O Implante de válvula aórtica transcateter (TAVI, do inglês) tem sido uma estratégia cada vez mais indicada nos pacientes com estenose aórtica importante sintomática. Pacientes com indicação de anticoagulação por fibrilação atrial compõe 30% dos candidatos a TAVI, e devem permanecer em anticoagulação a despeito do procedimento. Existe ainda a orientação de uso de clopidogrel após o implante, o que aumenta o risco de sangramento quando associado ao anticoagulante oral.
O estudo POPular-TAVI coorte B foi desenhado para comparar em pacientes que realizaram TAVI e tinham indicação bem estabelecida de anticoagulação oral, se o uso isolado de um anticoagulante seria mais seguro que a associação com clopidogrel por 3 meses. O trial foi multicêntrico, randomizado, aberto, e recrutaram 313 pacientes. A anticoagulação oral foi feita com varfarina em 75% dos casos e 25% com os anticoagulantes orais diretos. A média de idade foi de 81 anos e 44% eram mulheres.
O desfecho primário (Todos os sangramentos e sangramentos não relacionados ao procedimento) no grupo da associação com clopidogrel foi em torno de 34% comparado com 21% no grupo apenas anticoagulado (P = 0,011). O desfecho composto de morte cardiovascular, AVCi e IAM foi de 17,3% no grupo com clopidogrel comparado a 13,4% no grupo sem clopidogrel (RR, 0.77; 95% CI, 0.46 – 1.31). Vale ressaltar que em subanálise da taxa de sangramentos, o risco relativo no subgrupo varfarina foi de 0.75 (0.5-1.14) e no subgrupo anticoagulantes diretos foi de 0.28 (0.1-0.75).
A conclusão dos autores foi que a estratégia somente com anticoagulação (sem clopidogrel) foi mais segura. Porém, algumas críticas colocam em dúvida a validade desse estudo, como a falta de grupo placebo para o clopidogrel, a ausência de informações como quantidade de pacientes utilizando AAS ou que interromperam a anticoagulação devido ao sangramento, a manutenção da anticoagulação antes do procedimento (deve ter aumentado o sangramento), a classificação do sangramento periorifício do introdutor como não relacionado ao procedimento e a pequena amostra do estudo com grande margem de inferioridade para os desfechos secundários.
Referência
Nijenhuis VJ, Brouwer J, Delewi R, et al. Anticoagulation With or Without Clopidogrel After Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med 2020;Mar 29.
